摘要：目的：探讨药师应用“患者用药手账”进行科普用药干预，并观察在儿童系统性红斑狼疮（cSLE）中的应用效果。方法：选取2018年—2019年期间 ，首都医科大学附属北京儿童医院收治的120名系统性红斑狼疮患儿，按随机数表法分为干预组和对照组，每组各60例，两组患儿均给予常规治疗，干预组为以患者用药手账为用药科普方案进行科普干预的新型治疗组，对照组为常规健康宣教组。依据患儿疾病认知水平、疾病控制程度、治疗依从性评价干预效果。结果：随访前，两组患者的疾病认知水平、MG-4、SLEDAI及APGAR评分比较，差异均无统计学意义（p>0.05）。干预后，看护人对慢病认知水平，患儿疾病控制程度，看护人治疗用药的依从性，家庭关怀指数均优于对照组（p<0.05或0.01）。结论：药师进行合理的用药科普干预手段能在一定程度上提高看护人树立正确用药观念，帮助患儿控制病情的进展，改善生活质量。

　　关键词：科普；儿科；慢病 ；系统性红斑狼疮；手账

　　儿童系统性红斑狼疮（childhood-onset systemic lupus erythematosus，cSLE）特指在18岁之前发病的SLE，在我国小儿全身性结缔组织病中居第二位，是侵犯多系统和多脏器及全身结缔组织为主的一种慢性自身免疫疾病，具有致残和致死性^[1]。15% ～20%的系统性红斑狼疮患者，会在儿童期发病，发病率逐年增加^[2]。相对于成人，儿童患者临床表现往往更重，除了需要准确的诊断和治疗外，更为重要的是长期规范用药^[2-4]。药师擅长识别和解决药物治疗问题，从而在减少患儿与药物治疗有关的非期望事件方面能够发挥独特的专业作用^[5]。在我国，广大公众普遍缺乏慢病安全用药常识和理念，特别在儿科SLE患儿及看护人，由于服药种数较多，病程长，看护人担心药物对儿童生长发育的影响，以及教育、经济等方面原因，存在各种不合理的用药行为， 导致病情迁延反复，经久难愈，是社会医疗卫生成本支出较高的群体^[6]。因此，为帮助患儿改善病情，提高患儿的生活质量，对SLE患儿看护人进行科普教育是必要的^[2]。本研究以系统性红斑狼疮 儿科人群药物治疗管理方案为基础^[6]，编写出版《患者用药手账——风湿免疫分册》^[7]，通过干预及分析研究，旨在为相关部门制订适合儿童特点的慢病药学服务标准提供依据，现报道如下。

　　一、资料与方法

　　（一）资料来源

　　1. 一般资料

　　随机选取2018年10月—2019年10月我院收治的120例患儿作为。纳入标准：（1）符合美国风湿病学会1997年推荐的儿童诊断标准；（2）年龄5-14周岁；（3）监护人知情同意，自愿参与调查；（4）需要药物治疗；（5）患儿及看护人精神、记忆力正常，具备基本沟通和理解能力。排除标准：（1）合并有其他器质性病变的患儿；（2）伴有严重肝肾功能不全患儿；（3）伴有明显智力，听力和视力损害；（4）未行相关实验室检查完整数据；（5）未能完成相关调查量表。按随机数表法分为干预组和对照组，每组60例，对照组纳入普通用药指导，干预组纳入应用药手账进行综合科普管理。本研究在所有患儿看护人均在知情情况下完成。

　　2.科普用药干预材料

　　中国药师协会患者教育委员会组织编的《患者用药手账-风湿免疫分册》^[7]内容包括：①风湿免疫疾病介绍②服用药物可能出现的不良反应及处理方法③药物相互作用及饮食注意事项④如何进行自我健康管理⑤每日服药计划⑥日常监测指标

　　（二）研究方法

　　1.干预方法

　　两组患儿均由医生诊断，对照组采用传统治疗模式，医生处方相关治疗药物，卫生指导、用药指导并告知复诊时间后或出院带药即结束就诊；在对照组基础上，干预组增加临床药师进行科普教育，内容包括：详细了解用药史，解释现行药物使用计划，告知正确的药物使用方法^[5-6]，指导看护人“患者用药手账”的填写与使用方法，随时了解家属在用药过程中的顾虑及药物可能的不良反应，制定后续随访计划以评估治疗方案的变化。根据患儿看护人记录的手账内容及时与医生讨论，调整药物使用计划。干预可以在门诊或病房进行，但大多数看护人倾向于通过电话或微信告知。均随访12个月，干预组患儿看护人将会被提醒及时填写手账内容。对比分析两组患儿治疗12月后，综合评价干预效果。

　　2.看护人对SLE的认知水平

　　由于儿童的年龄限制及理解力的特殊性，这项调查旨在了解患儿看护人对疾病的认知水平。基于药师一手经验，并与治疗团队核心成员讨论并提取了看护人关注频率最多的内容，设计《SLE患儿用药认知调查问卷》^[7]。专家评定问卷内容效度指数为 0.928，制订后对40名看护人进行预查，Cronbach's α系数为0.754，l周后抽取其中 20名看护人再次调查，重测信度为0.769。10个方面具体包括^[7]：①SLE炎症本质的认识；②SLE的危险因素；③SLE的症状和诊断；④日常注意事项；⑤坚持记录用药手账；⑥SLE治疗误区；⑦对糖皮质激素作用的认识；⑧激素逐渐减量的方法；⑨长期治疗的目标；⑩对药物不良反应的了解。

　　3.评估SLE患儿疾病控制程度

　　参考使用国际上制定的标准化的用于评估疾病程度的方法 SLEDAI（systemic lupuserythematosus disease activity index），对儿童SLE的活动性评估有较高的敏感性，分数越低，病情控制越好^[2、11]。对患儿重复记录SLE病情活动性和轻重程度的评估（SLEDAI）。SLEDAI的理论总分为105分，共24个项目，每个项目积分不同，各个项目得分相加即为SLEDAI得分。0~4分表示基本无活动，5~9分表示轻度活动，10~14表示中度活动，≥15分表示重度活动。

　　4.治疗依从性评价

　　鉴于患有SLE儿童的特殊性，其对治疗的依从性是针对看护人，每3个月评估干预组家庭成员治疗的依从性，为期12个月。使用Morisky-Green（MG）服药依从性评价量表进行评估，因其简单、经济、信效度较好而被用于多种慢病的依从性调查。量表包括4个条目，评分越高，表示用药依从性越高^[12]计算最后得分，8分为服药依从性佳，6-7分为服药依从性一般，≤5分为服药依从性差。

　　5.家庭支持评价

　　由于缺乏专业的儿童家庭支持评分表，本研究采用适用于成人家庭关怀指数（family concern index questionnaire，APGAR）问卷（10分制）进行量化评价，根据患儿的实际情况，修改相应的评分问题，分别适应度、合作度、成长度、情感度和亲密度5 个条目，每个条目代表一项家庭功能。采用3级评分法，即“经常这样”计2分，“有时这样”计1分，“几乎很少”计0分。总分为0~10分，分值越高，说明家庭功能越好。

　　（三）统计学方法

　　选用SPSS25.0统计学软件包，计数资料组间比较采用？2检验，计量资料以x-±s表示，组间比较采用t检验，若非正态分布则用秩和检验，p<0.05或0.01，表示差异有统计学意义。

　　二、结果

　　（一）一般资料

　　根据入选标准共入组120名患儿，对照组60例患儿，男18例，女42例，年龄5-13岁，平均年龄（7.89±26.43）岁，干预组60例患儿，男20例，女40例；年龄5-14岁，平均年龄（7.95±31.07）岁；对两组患儿性别构成比及平均年龄分别按？2检验及t检验，发现两组病例在以上基础资料中无明显统计学差异（p>0.05）。

　　（二）患儿看护人对SLE的认知水平

　　定期随访及复诊，记录对照组和干预组在SLE知识认知指标上的差异。随访前，2组患儿看护人认知水平得分比较，差异无统计学意义（p>0.05）；随访12个月干预组患儿看护人对SLE的认知明显优于对照组（p<0.05或0.01），见表1，其中n=样本人数。

　　（三）评估SLE控制程度

　　随访前，2组患儿SLE-DAI评分比较，差异无统计学意义（p>0.05）；治疗6、12个月干预组患者的SLE-DAI评分有所降低，但干预组患儿的SLE-DAI评分与对照组对比，差异有统计学意义（p<0.05或0.01）；见表2，其中n=样本人数。

　　与本组随访前比较，*p< 0.05

　　（四）患儿治疗依从性评价

　　随访前，两组患儿看护人的MG-4评分比较，差异无统计学意义（p>0.05）。随访后6、12个月，两组患者的MG-4评分均高于随访前，且干预组患儿的MG-4评分高于对照组，差异有统计学意义（p<0.05或0.01）。见表3，其中n=样本人数。

　　与本组随访前比较，*p< 0.05

　　（五）家庭支持评价

　　随访后，患儿看护人的家庭关怀指数得分也得到明显的提高（P<0.01），见表4，其中n=样本人数。

　　三、讨论

　　相对于成人，儿童往往临床表现更重，肾脏、神经、心血管、血液、呼吸和其他脏器损害更快^[2]，而且目前疾病只能做到有效控制及预防，却不能根治^[14-18]。由于儿童的特殊性，难以理解疾病的含义，治疗过程中存在用药种类多、时间长、依从性差，需要定期评估，如果无法做到规范治疗的要求，预后远比成人严重，严重危害儿童身心健康。同时，随着医学技术的发展，存在药物品种更新和超说明用药问题，更需要专业的指导；随着临床医学模式的转变，医患关系也由“主动与被动”转变为“指导、合作、共同参与”^[5]。因此，药师进行科普干预的重要性逐渐显现出来^[13]。目前尚未查阅到相关儿科人群慢病药物治疗管理科普教育模式的研究资料，本研究中，临床药师进行科普干预后疾病控制率和依从性等明显提高。得到看护人的理解和长期配合，以及医患合作和共同参与对于将患儿平安送达成年至关重要，而应用《患者用药手账》，进行科普教育和咨询^[5]是最重要的启蒙和基础教育，是建立医患合作关系的开始。

　　通过药师应用“患者用药手账”的个体化科普教育，让患儿和他们的家庭对风湿免疫疾病的基本知识有了初步了解，学会应用激素药物，免疫抑制药物及生物制剂^[2、3]。我院临床药师在患儿治疗过程中的作用和意义正在于此，为了满足风湿免疫病患儿长期个体化的诊疗需求，我院为患儿提供一站式医疗服务，以提高患儿及看护人对药物的依从性，参考相关文献^[13-18]，我院临床药师探索并总结出来更适合SLE患儿病情药物治疗管理方案^[6]。通过对患儿看护人普及风湿免疫疾病知识，提高治疗和预防水平，定期举办线上看护人咨询会，创建患儿专属石墨文档用药档案等方式，让家属足不出户掌握患儿病情^[13]，及时与医生或药师沟通，减少治疗路程的时间和金钱，创新和不断优化模式，为患儿提供个性化针对性的用药科普方案^[19]，以满足越来越多的患儿需求，从而体现药师独特的自身价值，为患儿的健康保驾护航。

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